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首仿藥成藥企必爭之地,今年57個首仿藥已獲批

2022年10月14日 10:00:36來源:制藥網點擊量:8675

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  【制藥網 行業動態】近年來,首仿藥正逐漸成為大批藥企開疆拓土的“必爭之地”。據數據顯示,今年以來國內就已有57個首仿藥獲批,涉及38家企業。57個首仿藥中,科倫、恒瑞獲批居多,分別有7個、6個首仿藥獲批。從藥品類型來看,首仿藥沖線的品種多為高技術壁壘品種。其中注射劑和片劑獲批較多,注射劑多達19個,口服常釋劑型有13個。
 
  具體來看,科倫藥業今年已經有16個仿制藥獲批上市。其中,7個品種為國內首仿 首家過評,包括溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液、注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液、琥珀酸曲格列汀片、釓特醇注射液、枸櫞酸西地那非口崩片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液等。
 
  業內認為,科倫藥業之所以成為今年目前國內首仿藥賽道里大贏家,主要是其早期布局的仿制藥管線逐步兌現所致,公司產品集群優勢將進一步強化。
 
  恒瑞醫藥近年來雖將重心向創新藥、國際化業務轉移,但其首仿藥物依然收獲頗豐。今年獲批的10個仿制藥中,首仿藥多達6個,包括他克莫司緩釋膠囊、地夸磷索鈉滴眼液、釓布醇注射液、昂丹司瓊口溶膜、對乙酰氨基酚甘露醇注射液、尼莫地平口服溶液。
 
  除了上述首仿獲批大戶外,今年揚子江藥業、北京韓美藥品、宜昌人福藥業、舒泰神(北京)生物制品、威高泰爾茂(威海)醫療制品、齊魯制藥、海南普利制藥和中國生物也均分別有2款首仿藥獲批上市。此外,成都倍特藥業、海南先聲藥業、江蘇豪森藥業、濟川藥業等20余家藥企也成功斬獲首仿藥。
 
  其實首仿藥一直是國內藥企研發布局的重點之一,隨著我國醫藥產業升級發展,國內藥企的研發實力的逐步提升,首仿藥已經逐漸成為了藥企的一個必爭之地。近年來,在藥審改革持續推進,創新藥市場競爭不斷加劇下,這類藥物正在成為市場競爭的利器,其中大品種首仿更是已成為業界關注的重點。
 
  業內預計,未來在帶量采購、醫保談判等政策持續推進,國家鼓勵專利挑戰的力度不斷加大的背景下,越來越多國產首仿藥將出現,同時仿制藥新劑型、兒童藥、罕見病等的研發也將漸成趨勢。
 
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