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中藥飲片集采如箭在弦,質量成藥企入局的頭道大關

2022年10月14日 09:45:18來源:制藥網點擊量:5966

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  【制藥網 市場分析】從公開信息來看,近期以來,從國家層面,到安徽、陜西、福建、黑龍江等多地都有爆出中藥飲片不合格問題,且吃下金額從幾萬元到幾十萬元不等的罰單,再次引起業內的關注。
 
  9月15日,國家藥監局發布關于17批次藥品不符合規定的通告,其中涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。
 
  地方層面的,如近日消息,安徽省某飲片有限公司生產銷售的醋沒藥經天津市藥品檢驗研究院寧河藥品檢驗所檢驗不符合規定,不合格項目為【檢查】酸不溶性灰分。安徽省藥監局依據相關規定,對其罰沒款共計11萬余元。
 
  9月30日,陜西省藥監局發布2022年第三期藥品質量公告。公告顯示,近期省藥品監督管理局組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽檢。此次抽檢共計查處6批次不合規定的劣藥,不符合的項目主要為性狀、檢查、含量測定、浸出物等,不合格產品標示的生產企業有6家。
 
  9月27日,福建省藥監局發布了一則藥品質量抽檢公告,抽檢結果顯示,有3家中藥飲片有限公司的產品被查【水分】不符合規定,其中1家企業有兩個品種出現不合格。
 
  9月份,安徽省藥監局發布的一則行政處罰信息顯示,亳州市某中藥飲片有限公司因生產銷售的菊花不符合規定,被安徽省藥監局罰沒款共計人民幣59萬余元。不符合項目為【檢查】。另據29月10日安徽藥監局發布的2則行政處罰通知,安徽兩家中藥飲片有限公司因在飛檢過程中發現質量體系不能有效運行、中藥飲片質量安全存在風險隱患等問題,被要求暫停中藥飲片生產,同時要求對檢查中發現的相關違法違規線索,由省局第二分局依法立案查處。
 
  7月20日,黑龍江省藥監局發布了行政處罰決定書,黑龍江某中藥飲片有限公司因生產、銷售劣藥中藥飲片“海風藤”被處罰沒違法所得和警告。
 
  .......
 
  中藥飲片為我國中醫藥行業的三大支柱之一,受人口老齡化、利好政策的驅動,行業發展迅速,但由于部分中藥材的標準落后、中藥種植不科學、低價低質的小作坊多和精準監管難度等原因,行業經常出現產品質量不合格的問題。
 
  為提高中藥飲片質量,國家對中藥飲片產業監管不斷加嚴,曝光不合格藥品,并對相關藥企加大了處罰力度?!?021國家中藥監管藍皮書》顯示,近年來,中藥飲片的原料藥材控制、生產過程和產品質量大幅改進和提高,從2016年到2021年,中藥飲片整體合格率已由77.7%上升到98.4%。
 
  目前,中成藥、中藥飲片集采已經如箭在弦。不久前,《全國中成藥聯盟采購公告》正式印發,30個省級單位(不包括湖南、福建和港澳臺)將組成全國中成藥聯合采購辦公室,由湖北醫保局牽頭。同時,各地也在中藥飲片等領域積極探索省級、省際聯盟集采。
 
  業內認為,隨著集采政策的推進,質量是藥企參與中成藥、中藥飲片集采要邁過的頭道大關,有關部門嚴加監管將推進產業規范化、高質量發展,同時巨額罰款也提醒相關企業只有堅持合規經營才是出路。
 
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