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武漢藥企猛攻眼部罕見疾病市場,有望迎來一款First-in-class新藥

2022年10月13日 16:53:51來源:制藥網點擊量:6288

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  【制藥網 產品資訊】罕見病是一種患病人數非常少的疾病。在我國,根據《中國罕見病定義研究報告2021》的定義,中國的罕見疾病達到1400種左右,對應的潛在患者數量超過兩千萬人。并且罕見病患者數量正以每年新增超過20萬患者的速度增長。近年來,隨著一系列鼓勵罕見病藥物研發政策的發布,越來越多具備實力的本土藥企在罕見病治療領域加緊攻關,新進展不斷。
 
  近日消息,國內眼科基因治療頭部企業紐福斯生物科技有限公司研發的產品NR082眼用注射液,目前已進入三期臨床試驗階段。該藥旨在治療ND4介導的萊伯氏遺傳性視神經病變。
 
  資料顯示,萊伯氏遺傳性視神經病變(LHON)是一種母系遺傳的線粒體疾病,在臨床上,LHON表現為無痛性視力減退,嚴重時可致患者視神經萎縮,直至雙目失明。有報道顯示,全球約有67.5萬例LHON,其中12.6萬例發生在中國。
 
  針對LHON,迄今該疾病尚無有效治療方法,目前較為理想的方法是基因治療。因人眼特殊的生理結構特點,直接傳遞病毒載體相對容易,使其成為研究者心目中的基因治療的首選器官,基因治療也被業界寄予了很大的希望。
 
  據悉,紐福斯團隊經過十余年的研究,研發出的NR082眼用注射液是以病毒作為載體,將正確的基因遞送至受損的視神經節細胞,從而提高甚至恢復患者的視力。
 
  2022年7月14日,武漢紐福斯生物科技有限公司、紐福斯(蘇州)生物科技有限公司NR082眼用注射液被納入突破性治療品種,擬用于Leber遺傳性視神經病變(G11778A突變)的治療。
 
  目前,該藥在中國正在開展三期臨床試驗。在國外,該藥已被美國FDA和歐洲藥品管理局授予“孤兒藥”稱號,正在進行一期、二期臨床試驗的準備工作。
 
  值得一提的是,該藥是頭個獲得中美兩國許可的中國基因治療新藥,若后續進展順利,將給廣大LHON患者帶來治療新希望。
 
  資料顯示,紐福斯總部位于中國武漢,是一家專注于眼科疾病基因療法的臨床階段生物醫藥公司,致力于為全球眼科疾病患者探索和開發新的療法。公司自成立6年來,已先后完成4輪融資。
 
  在持續的發力下,紐福斯在研眼科體內基因治療藥物不斷迎來新進展。除了NR082以外,今年1月份消息,該藥企的NR082在美獲批臨床,針對適應癥為ND4突變引起的Leber遺傳性視神經病變,另一款產品NFS-02獲得美國FDA授予的孤兒藥資格,用于治療ND1突變引起的LHON。
 
  武漢在發展大健康產業方面具有區位、人才優勢,加上一系列利好政策的出臺,大健康產業已成為武漢經濟重要增長極,目前,僅在光谷生物城就已集聚3000余家研發型企業,400多個1類新藥管線在研、40多個進入臨床。
 
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